- Paskelbta ekspertų nuomonėje
Lispro, vartojamas beadatiniu injektoriumi QS-M, sukelia ankstesnę ir didesnę insulino ekspoziciją nei naudojant įprastą švirkštimo priemonę ir didesnį ankstyvą gliukozės kiekį mažinantį poveikį, o bendras stiprumas yra panašus.
Tikslas. Šio tyrimo tikslas – įvertinti lispro, vartojamo QS-M beadatiniu purkštuvu, farmakokinetinius ir farmakodinaminius (PK-PD) profilius Kinijos tiriamiesiems.
Tyrimo planas ir metodai: buvo atliktas atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, dvigubai manekeno kryžminis tyrimas.Buvo įdarbinta aštuoniolika sveikų savanorių.Lispro (0,2 vieneto/kg) buvo švirkščiamas naudojant QS-M beadatinį purkštuką arba įprastą švirkštimo priemonę.Buvo atlikti septynių valandų euglikemijos gnybtų testai.Į šį tyrimą buvo įdarbinta aštuoniolika savanorių (devyni vyrai ir devynios moterys).Įtraukimo kriterijai buvo: 18–40 metų nerūkantieji, kurių kūno masės indeksas (KMI) yra 17–24 kg/m2;tiriamieji su normaliais biocheminiais tyrimais, kraujospūdžiu ir elektrokardiografu;subjektai, pasirašę informuotą sutikimą.Išskyrimo kriterijai buvo šie: tiriamieji, kuriems buvo alergija insulinui ar kita alerginė istorija;pacientams, sergantiems lėtinėmis ligomis, tokiomis kaip diabetas, širdies ir kraujagyslių, kepenų ar inkstų ligos.Taip pat neįtraukti asmenys, kurie vartojo alkoholį.Tyrimą patvirtino Čongčingo medicinos universiteto pirmosios dukterinės ligoninės etikos komitetas.
Rezultatai: Pastebėtas didesnis insulino koncentracijos ir gliukozės infuzijos greičio (GIR) plotas po kreive (AUC) per pirmąsias 20 minučių po lispro injekcijos purkštuvu, palyginti su insulino švirkštimo priemone (24,91 ± 15,25 ir 12,52 ± 7,60 mg). . kg–1, P < 0,001 AUCGIR, 0–20 min.; 0,36 ± 0,24, palyginti su 0,10 ± 0,04 U min L–1, P < 0,001 AUCGIR, 0–20 min.).Injekcija be adatos parodė trumpesnį laiką maksimaliai insulino koncentracijai pasiekti (37,78 ± 11,14 prieš 80,56 ± 37,18 min., P < 0,001) ir GIR (73,24 ± 29,89 ir 116,18 ± 51,89 min., P = 6).Abiejų prietaisų bendra insulino ekspozicija ir hipoglikeminis poveikis nesiskyrė.Išvada: Lispro, vartojamas beadatiniu injektoriumi QS-M, sukelia ankstesnę ir didesnę insulino ekspoziciją nei naudojant įprastą švirkštimo priemonę ir didesnį ankstyvą gliukozės kiekį mažinantį poveikį, kurio bendras stiprumas yra panašus.
Paskelbimo laikas: 2022-04-29