Klinikiniai tyrimai

Naujų sukietėjimų NIF grupėje, lyginant su IP, nepastebėta. (P=0,0150) Nutrūkusi adata pastebėta IP grupėje, rizikos NIF grupėje nebuvo.Koreguotas vidutinis HbA1c sumažėjimas 0,55 % nuo pradinio lygio 16 savaitę NFI grupėje buvo ne mažesnis ir statistiškai geresnis, palyginti su 0,26 % IP grupėje.Insulino skyrimas naudojant NIF gali užtikrinti geresnį saugumo profilį nei naudojant IP injekcijas, nes sumažėja odos įbrėžimai, sukietėjimai, skausmas ir nekyla pavojaus nulaužti adatas.

Įvadas:

2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, vartojančių insuliną, dalis vis dar yra labai maža ir dažnai pradedama vartoti palyginti vėlai.Nustatyta, kad daug veiksnių turėjo įtakos delsimui vartoti insuliną, įskaitant adatų baimę, psichologinius sutrikimus insulino injekcijų metu ir nepatogumus suleidžiant insuliną – visa tai buvo svarbios priežastys, dėl kurių pacientai atsisakė pradėti gydymą insulinu.Be to, injekcijos komplikacijos, pvz., sukietėjimas dėl ilgalaikio pakartotinio adatos naudojimo, taip pat gali turėti įtakos gydymo insulinu veiksmingumui pacientams, kurie jau vartojo insuliną.

Beadatinis insulino injektorius skirtas diabetu sergantiems pacientams, kurie bijo injekcijų arba nenori pradėti insulino terapijos, kai tai yra aiškiai nurodyta.Šiuo tyrimu buvo siekiama įvertinti pacientų, sergančių T2DM, gydytų 16 savaičių, pacientų pasitenkinimą ir atitiktį insulino injektoriui be adatos, palyginti su įprastomis insulino švirkštimo priemonėmis.

Metodai:

Iš viso 427 pacientai, sergantys T2DM, buvo įtraukti į daugiacentrį, perspektyvų, atsitiktinių imčių, atvirą tyrimą, ir buvo atsitiktinių imčių būdu 1:1 gauti bazinį insuliną arba iš anksto sumaišytą insuliną per beadatinį injektorių arba įprastą insulino švirkštimo priemonę.

Rezultatas:

412 pacientų, kurie baigė tyrimą, vidutiniai SF-36 klausimyno balai buvo reikšmingai padidėję tiek be adatų švirkštimo priemonių, tiek įprastų insulino švirkštimo priemonių grupėse, o grupėse nebuvo reikšmingo skirtumo.Tačiau po 16 gydymo savaičių tiriamųjų, vartojusių švirkštimo priemones be adatų, pasitenkinimo gydymu balai buvo žymiai didesni nei įprastinio insulino švirkštimo priemonės grupės.

Santrauka:

Pagal šį SF-36 rezultatą reikšmingo skirtumo tarp insulino švirkštimo priemonių ir injekcijų be adatos grupių nėra.

Insulino injekcija be adatų padidina pacientų pasitenkinimą ir pagerina gydymą.

Išvada:

Injektorius be adatų pagerino T2DM pacientų gyvenimo kokybę ir žymiai padidino jų pasitenkinimą gydymu insulinu, palyginti su įprastomis insulino švirkštimo priemonėmis.